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为您提供中国医疗器械上市注册及其他国家或地区的注册服务(如:美国FDA 510K、欧盟CE认证等)、医疗器械质量体系审查(如:美国QSR820验厂、中国医疗器械GMP(包括试剂类)、ISO13485等)等多种国际注册及认证的咨询/代理服务;同时也提供医疗器械风险管理、软件确认、灭菌确认、临床评估、可用性确认等专题咨询服务。

 

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